Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada, Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş'nin (GEN), inovasyon ve global büyüme stratejileri doğrultusunda, ilaç sınıfının ilk üyesi yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in ilk defa insanlarda kullanıldığı faz-1 klinik çalışmasına başlandığını kamuoyuyla paylaşmaktan mutluluk duyduğu ifade edildi.
GEN İlaç'ın SUL-238'in alzheimer hastalığı ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde, klinik öncesi ve klinik fazlarda araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi konularında Sulfateq B.V (Hollanda) ile 24 Ağustos 2021 tarihinde münhasır lisans sözleşmesi imzaladığının anımsatıldığı açıklamada, ''Bu sözleşme kapsamında, titizlikle gerçekleştirdiğimiz klinik öncesi çalışmalarımız sonucunda yaptığımız Etik Kurul ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu klinik araştırma başvurularımız onaylanmış olup sağlıklı gönüllülerde yürütülecek olan faz 1 klinik araştırmasında ilk SUL-238 dozlaması 19 Şubat 2024 tarihinde gerçekleştirilmiştir. Faz 1 klinik araştırmasında kullanılacak araştırma ürünlerinin formülasyon ve Ar-Ge stabilite çalışmaları GEN İlaç Ar-Ge laboratuvarlarımızda gerçekleştirilmiş, bu araştırmada kullanılacak klinik araştırma ürünleri de GEN üretim tesisimizde üretilmiştir.'' ifadesi kullanıldı.
Sayfa başına git